明码生物“一分为二”背后:国内外人遗资源监管趋严

明码生物“一分为二”是指在我国生物资源领域,对于国内外的生物资源监管呈现出越来越严格的趋势。这一现象背后有多方面的原因和影响,以下是一些分析:
1. "保护生物多样性":随着全球生物多样性的减少,我国政府高度重视生物资源的保护。对国内外生物资源实施“一分为二”的监管,有助于更好地保护我国丰富的生物多样性。
2. "知识产权保护":生物资源是重要的科研资源,对国内外生物资源实施严格监管,有助于保护知识产权,防止生物资源的非法获取和利用。
3. "维护国家安全":生物资源涉及国家安全,加强对国内外生物资源的监管,有助于防范生物安全风险,保障国家利益。
4. "促进科研发展":在严格监管的基础上,我国政府鼓励科研机构和企业积极开展生物资源研究,推动生物科技产业发展。
具体影响如下:
1. "国际生物资源合作":在“一分为二”的监管背景下,我国与国际生物资源合作将面临更多挑战。一方面,我国将加强对国际合作项目的审查,确保生物资源安全;另一方面,我国也将积极参与国际生物资源合作,推动全球生物资源保护。
2. "国内生物资源利用":国内生物资源监管趋严,将促使企业更加注重生物资源的合理利用,提高生物资源利用效率。
3. "生物科技创新":在生物资源监管趋严的背景下,我国生物科技创新将面临更多机遇。一方面,企业将加大生物资源研发

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曾经要“致力于打造全球领先的基因组大数据管理平台,推动基因序列数据的大规模应用,促进人类健康”的药明康德旗下基因数据业务,在成立五年后“折戟”。

6月23日,药明康德集团企业明码生物科技(WuXi NextCODE)宣布重组,其包括美国、爱尔兰和冰岛等海外业务整合成为一家新公司Genuity Science。

分离重组

前明码生物、现Genuity Science的首席执行官Rob Brainin在新闻稿中称,“将完成与明码生物在上海运营的分离,该流程始于2019年中期,以响应中国人类遗传资源管理条例的(HGRAC)变化。目前正在考虑上海业务的战略选择,预计在2020年晚些时候实现法律和财务上的完全分离。”

而Genuity Science将成为一家总部位于美国的合同基因组学和数据采购公司,业务包括为全球生物制药企业提供发现和开发服务,例如人口规模、特定疾病的数据来源、测序,统计分析以及用于分析大型数据集和人工智能(AI)的软件工具。总部位于美国马萨诸塞州波士顿,在爱尔兰都柏林和冰岛雷克雅未克设有办事处。除了宣布公司未来的运营名称外,Genuity Science同时发布了该公司的新品牌标识和徽标。

图源:Genuity Science官网

“我们的新名字Genuity Science更好地反映了公司的结构、使命和战略方向。”Rob Brainin表示,“这种重组使我们能够加强业务的短期战略重点,从而更好地促进生物制药行业有效、高效地将基因组数据和见解整合到他们的药物开发工作中的能力。”

作为重组的一部分,Genuity成立了新的董事会,成员包括来自美国、爱尔兰和英国。目前从其官网上来看,已经没有中国人参与其中。

图源:Genuity Science官网

明码生物还在吗?

7月15日,明码生物的官网显示升级维护,但微信公众号还在更新内容。

在一个多星期以前,明码生物科技官方微信公众号发布了关于Genuity Science重组新闻的声明:

“明码(上海)生物科技有限公司(简称“明码生物科技”,或“我司”)是一家在上海自贸区注册设立的全内资公司。明码生物科技拥有一体化开放的平台,是一家同时具备美国CLIA、CAP和ISO15189资质的二代测序实验室。我司在中国境内注册有商标“WuXi NextCODE”,且拥有其合法使用权。自我司成立以来,一直在中国境内以“明码”、“明码生物科技”、“WuXi NextCODE”等名称和品牌对外宣传,从事商业活动至今。

“2020年6月23日,境外实体WuXi NextCODE在其网站公告宣布完成重组,成立新公司并更名为Genuity Science。Genuity Science业务重心聚焦在美国、冰岛与爱尔兰,不涉及中国业务。重组后,Genuity Science与中国境内的WuXi NextCODE实体相互独立,各自发展。我司与境外实体WuXi NextCODE是境内外两家无股权关联的独立运营主体。

”境外实体WuXi NextCODE更名,发布重组公告,聚焦境外业务,这一系列的变化与明码生物科技境内业务均不相关。我司仍将以“明码生物科技”、“WuXi NextCODE”的名义和品牌在中国境内承接并开展正常测序业务。”

明码生物最近一项新闻发布是7月8日,宣布与瑞典 Olink Proteomics AB(以下简称Olink)达成战略合作,“明码生物科技成为 Olink 公司在中国大陆地区唯一指定的第三方服务商。”

明码生物科技总经理孙乐乐说,“Olink 公司在蛋白生物标志物检测方面有着相当独到的技术。该合作标志着明码生物科技向多组学服务发展迈出的第一步。”

从成立至今五年,明码生物从一家国际化的公司变成了现在更为“中国化”的公司。

作为药明康德系公司,明码生物起点和发展一路令业界瞩目。2011年,明码生物科技前身药明康德基因组学中心成立。2013年10月,药明康德基因组学中心获得美国临床检测实验室认证(CLIA),成为亚洲首家CLIA认证实验室。2015年1月,药明康德斥资6500万美元收购冰岛NextCODE Health公司,正式成立明码生物科技。

2017年5月2日,明码生物宣布完成7500万美元的B轮融资,投资方包括淡马锡(Temasek)、云锋基金(Yunfeng Capital)、Amgen Ventures和3W Partners等。根据启信宝信息显示,明码生物之后又完成了2.4亿灭源的B+轮、2亿美元的C轮融资,分别由红杉资本、ISIF等领投。

B轮融资时,时任明码生物科技首席执行官(CEO)Hannes Smarason表示,“我们致力于打造全球领先的基因组大数据管理平台。我们业务的快速增长正在推动全球多个国家级精准医学计划、基因诊断和健康事业的发展。”

“基因组学是生命科学与大数据的完美融合,”药明康德集团的创始人兼董事长、明码生物科技董事长的李革当时表示,“明码生物科技具有数字化、管理和分析应用基因组大数据的综合能力,其独一无二的定位旨在构建开放的数据和能力技术平台,使任何组织或个人都能从基因组大数据中获益。”

规避风险

“分拆可能是一种万般无奈的做法。”一位业内人士在接受21世纪经济报道采访时表示,“可能本来明码在中国和美国的业务是互补的,现在只能各自把整套业务流程建起来。”

有分析认为,WuXi NextCode将其中国业务与海外业务分拆的举动,“似乎对这两个实体都是最佳的前进方向,因为每个实体都面临着严格的监管法规,这些法规限制了基因组数据跨国际边界的流动。”

此次分拆是从2019年6月开始,Rob Brainin也提及了去年六月发生的政策变化。

1998年科技部、卫生部联合制定了《人类遗传资源管理暂行办法》;2019年5月28日《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》公布,自2019年7月1日起施行。

司法部、科技部的负责人其时表示,“随着形势发展,我国人类遗传资源管理出现了一些新情况、新问题:人类遗传资源非法外流不断发生;人类遗传资源的利用不够规范、缺乏统筹;利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的有关制度不够完善;暂行办法也存在对利用人类遗传资源的规范不够、法律责任不够完备、监管措施需要进一步完善等问题。为解决实践中出现的突出问题,促进我国人类遗传资源的有效保护和合理利用,有必要在总结暂行办法施行经验的基础上制定《条例》。”

而近日,关于人类遗传资源的管控进一步加强。第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国刑法修正案(十一)(草案)》进行了审议。其中增加了“非法采集国家人类遗传资源;非法运送、邮寄、携带国家人类遗传资源材料出境的;未经安全审查,将国家人类遗传资源信息向境外组织、个人及其设立或实际控制的机构提供或者开放使用的。”等情形,情节严重的可入刑。

而大洋彼岸,管控一样严格。由于引发了某些争议,放弃中国业务成为另一项“必然”选择。

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